阿斯利康4亿欧元执手,阿斯利康肺结核新药成功

近日,阿斯利康与Takeda达成4亿美元帕金森药物开发协议,共同开发帕金森候选药物MEDI1341及其后期商业运营权。

阿斯利康这周三公布了其肺癌新药的临床数据,此药为针对基因突变的靶向治疗药物,具有替代现有肿瘤治疗方案的潜力。

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在早期试验中AZD9291显示可使51%肺癌患者肿瘤缩小,并且发现肿瘤缩小的患者中有64%发生了T790M基因突变,约半数肺癌患者因为此基因突变而对表皮生长因子受体抑制剂类药物产生耐药性。

a -synuclein蛋白纤维化和积聚是帕金森病人神经元死亡和神经功能障碍重要原因。抑制a -synuclein蛋白在脑内合成和积聚变性,以阻止或者延缓帕金森症的发作及恶化,成为目前治疗帕金森药物的研究重点。

EGFR抑制剂类药物如罗氏制药的特罗凯和埃罗替尼,常用于治疗各种突变性或高度活化型EGFR实体癌。非小细胞肺癌在肺癌中最为常见,而约15%的非小细胞肺癌患者在EGFR基因上产生了突变。

MEDI1341是一款具有高亲和力和高选择性的a -synuclein抗体,对免疫系统具有低亲和力,极大减少对患者免疫系统的影响,提高其疗效和安全性。据悉,该药物预计于今年年底进入I期临床试验。

他们大多数终会成为EGFR抑制剂的耐受者,丹娜-法伯癌症研究所、波士顿哈佛医学院的医学教授以及这项研究的首席研究员帕斯·珍妮博士说。

阿斯利康创新药物和早期发展生物技术部主任、副总裁 Mene Pangalos 表示,目前临床针对延缓或者中止帕金森疾病恶化进展的药物寥寥可数。Takeda在神经科学研究领域成就非凡,很高兴可以携手合作,希望共同促进MEDI1341的研究进展,缩短上市进程,为广大帕金森患者提供更多治疗选择。

“近几十年中耐药性问题一直是化疗药物的克星” 美国临床肿瘤学会的主席侯选人彼特博士在一次新闻发布会上说,以往的研究使我们更好的理解了癌细胞的分子基础,现在可以将这些理论研究,应用于开发针对基因突变的靶向药物。

根据合作协议,阿斯利康将主导MEDI1341的I期临床研究,Takeda负责后期临床进展。两家公司将共同经营后期开发和商业化运营的所有支出和销售盈利。协议指出,Takeda将向阿斯利康支付4亿美元巨资,包括2017年的初步经费及后期开发和销售里程碑款项。

AZD9291是阿斯利康为数不多的新药之一,作为公司的关键性药物使投资者确信其在新药开发上具有强劲实力,也是吸引辉瑞的主要因素。阿斯利康预测此抗癌药物的最高年销售额可达到30亿美元,而比目前分析师预测的10~20亿美元要高得多。

此药的I期试验数据将会在本月末的美国临床肿瘤学会年度会议上重点提出,这项研究涉及的199例受试者均为EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌患者,而现有的EGFR抑制剂治疗已不能控制其疾病恶化。

该试验中最常见的副作用包括腹泻和皮疹,但研究者称其毒副作用低于现有的EGFR抑制剂。

另外,阿斯利康正在进行AZN9291的II期研究,受试者为T790M突变者,每日给予80mg剂量。据悉,在明年下半年的申报中可获得快速审评资格。

投资者急于看到阿斯利康公司在ASCO年会上提出其它癌症的试验数据。

公司的MEDI4736有潜力成为第一个抗PDL1的新型药物,可增强机体免疫系统而达到抗癌目的,它最初的试验设计是针对非小细胞肺癌的。阿斯利康预测MEDI4736的最高年销售额为65亿美元,而分析师预测为20~70亿美元。

阿斯利康发言人说会在本月末的ASCO年会上提交MEDI4736的试验更新数据。

公司的另一个试验性药物(卵巢癌药物奥拉帕尼)数据,也会在ASCO年会上作为会议最新摘要重点突出。阿斯利康预测其最高年销售额为20亿美元,而分析师一致预测为15~30亿美元。

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编辑: drugs003

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